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GMP對制藥用純化水制備裝置的要求有哪些
1、總體設計應簡易、靠譜、拆卸簡單。2、為有利于拆卸、拆換、清洗零件,執行器的制定盡可能采用的規范化、集成化、專業化零部件。3、機器設備內外壁表層,規定光潔整平、無死角,非常容易清洗、殺菌。零件表層應做不銹鋼等表層處理,以抗腐蝕,避免 銹蝕。機器設備外邊防止用漆料,防止脫落。4、制取純化水機器設備應采用低碳環保不銹鋼板或其它工作經驗證不破壞水體的原材料。制取純化水的機器設備應按時清洗,并對清洗實際效果認證。5、注射用水觸碰的材質一定是高品質低碳環保不銹鋼板或其它工作經驗證不對水體造成破壞的原材料。制取注射用水的機器設備應按時清洗,并對清洗實際效果認證。6、純化水存儲時間不能超過24小時,其貯罐 ...
2021年10月18日
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